מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

מוביל/ת רגולציה גלובלית בשלבים פרה קליניים לחברה פרמצבטית בצפון.

תיאור המשרה:

אחריות לתמיכה במחלקת המו"פ, במאמצי התכנון הנון קליני, תכנן וניהול של ניסויי טוקסיקולוגיה, כמו גם הגשות של רגולציה קלינית. עבודה בשיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, כולל המו"פ, ביואנליטיקה, קליניקה, איכות וכן עם קבלני משנה ויועצים בתחום הרגולטורי. דיווח לראש הרגולציה.ממשימות התפקיד:להבטיח עלימה של הניסויים הפרה קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי המו"פ.תכנון והוצאה לפועל של ניסויי טוקסיקולוגיה, על מנת לתמוך בהגשות רגולטוריות ופיתוח המוצר.סקירה והבטחה של הלימה לדרישות ה-GLP והנחיות  רלוונטיות עבור מחקר נון קליני.ועוד.

דרישות המשרה:

תואר שני/שלישי מדעי או MD/DVM.

ניסיון קודם של כ-5 שנים ומעלה ברגולציה בשלבים נון קליניים, עבור תרופות אינובטיביות, בתעשייה הפרמצבטית.

ידע ברגולציה גלובלית בתחום הפרמצבטי, כולל FDA, EMA, ICH.

אנגלית ברמה גבוהה.

על החברה

חברה פרמצבטית איכותית בצפון.

משרה מספר: 415762
27/02/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

מקצועות הייטק: אלה התפקידים הכי שווים עם השכר שיגרום לכם לעזוב הכל!

בחירת מקצועות הייטק היא החלטה שיכולה להשפיע על כל מהלך הקריירה שלכם, ובואו נודה בזה – גם על חשבון הבנק שלכם ועל איכות החיים שלכם בטווח הארוך.

קראו עוד
מאמרי הייטק

הסבת מקצוע להייטק אחרי גיל 40: זה אפשרי, וכך תעשו זאת נכון

אם עברת את גיל 40, סביר להניח שכבר צברת קילומטראז' מרשים בקריירה שלך. בניית מומחיות, ניהול פרויקטים, התמודדות עם אתגרים, אולי אפילו הובלת צוותים. ועדיין, ייתכן שבשקט בשקט, בין פגישה למצגת, מתגנבת לראשך המחשבה: "האם זה כל מה שיש? האם אני במקום הנכון עבורי לעשור הבא?"

קראו עוד
מאמרי הייטק

ממר"ם: יחידת המחשוב שמכשירה את דור העתיד של מפתחי התוכנה

כשמדברים על יחידות טכנולוגיות בצהל, יחידת 8200 תמיד תופסת את הכותרות. אבל יש יחידה נוספת שמייצרת אלפי מפתחי תוכנה מצוינים מדי שנה - ממר"ם, מרכז המחשוב הראשי של צה"ל. זו יחידה שפחות מדברים עליה, אבל היא אחת האפשרויות הטובות ביותר למי שרוצה להתחיל קריירה בפיתוח תוכנה.

קראו עוד
מאמרי הייטק

מהנדסי חומרה (Chip Design): המלך החדש של ההייטק? מדריך השכר המלא 2025-2026

בעשור הקודם, הנראטיב היה ברור: אם אתה רוצה להרוויח הרבה ומהר, לך תלמד מדעי המחשב ותהפוך למפתח Full Stack. מהנדסי החשמל והאלקטרוניקה נתפסו לעיתים כ"אחים הגדולים והרציניים", אבל אלו שמרוויחים קצת פחות ועובדים קשה יותר.

קראו עוד
מאמרי הייטק

חברות הייטק בישראל: החברות המובילות שמשנות את העולם

מותג טוב נמדד קודם כל בחוויה שהוא מעניק, באיך שהוא גורם לנו לדמיין את עצמנו איתו.

קראו עוד
מאמרי הייטק

הייטקיסט: כך תהפכו למותג נחשק בתעשייה

מותג טוב נמדד קודם כל בחוויה שהוא מעניק, באיך שהוא גורם לנו לדמיין את עצמנו איתו.

קראו עוד
לכל המדריכים