מגייסים עובדים?
עמוד הבית > ביוטק > Regulatory Affairs Specialist > מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

מנהל/ת רגולציה גלובלית לחברת מכשור רפואית איכותית במרכז.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים תחת MDR באירופה וכן תחת FDA בארה"ב בClass 3Maintenance של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

דרישות המשרה:

תואר ראשון מדעי.

ניסיון של כ-5 שנים בחברות מכשור רפואי, כולל ניסיון ברישום MDR ל-FDA.

ניסיון בניהול צוות – יתרון משמעותי.

אנגלית ברמה גבוהה.

נכונות למשרה מלאה ולא היברידית.

על החברה

חברת מכשור רפואית במרכז.

משרה מספר: 416519
07/07/2025
הגישו עבור חבר שלכם שליחת קורות חיים
מחפשים את משרת החלומות?
icon man היעזרו בסוכן החכם
הגדירו אותי

תחומים נוספים שנישה מתמחה בהם

הבלוג שלנו מלא במידע שיקדם אותך למשרה הבאה שלך

מאמרי הייטק

7 דברים שאסור לכתוב בקורות חיים (וחברות הגיוס ממש שונאות)

כמי שעוברים מדי יום על מאות קורות חיים בנישה, אנחנו יודעים בדיוק מה גורם למגייסים לעצור את העיניים ולמחוק את המועמדות תוך שניות. האמת היא שרוב המועמדים עושים את אותן הטעויות שוב ושוב, מבלי להבין למה הם לא מקבלים תגובות על קורות החיים שהם שולחים.

קראו עוד
מאמרי הייטק

ספר/י לי על עצמך – איך עונים על השאלה הכי קריטית בראיון עבודה?

"ספר/י לי על עצמך". נשמע תמים, נכון? שאלה פשוטה, כללית, ואפילו קצת חמודה. בפועל – זו אחת מסט שאלות רעיון עבודה. אולי השאלות המורכבות והחשובות ביותר בכל ראיון.

קראו עוד
מאמרי הייטק

כיצד נראה ראיון עבודה של מתכנת ב-2025?

כשאנחנו, בתור מתכנת בקאנד, נוחתים ב־Zoom לפתיחת התהליך, כבר ברור שהשאלות לא יסתפקו באלגוריתם “שתי-סכומות”. כיום בודקים איך אנחנו חושבים ב-Production, מאנדריאסטרט ועד rollback מתון.

קראו עוד
כללי

מרגישים "תקועים" בעבודה?

המדריך המלא לצעדים הראשונים בדרך לתפקיד הבא שלכם.

קראו עוד
מאמרי הייטק

איך לעבוד בהייטק מרחוק – מדריך לעבודה היברידית

העבודה מרחוק כבר מזמן לא טרנד זמני – היא כאן כדי להישאר

קראו עוד
מאמרי הייטק

כמה מרוויח מתכנת בכיר?

בשנים האחרונות, השוק הטכנולוגי בארץ חווה צמיחה חסרת תקדים, וגם בשנה הנוכחית הביקוש למתכנתים בכירים ממשיך לעלות.

קראו עוד
לכל המדריכים